mRNA

신용: Angelp/Getty 이미지

작성자: Vivienne Raper, PhD

mRNA 기반 코로나19 백신 개발 이후 mRNA 기반 약물이 인기를 끌었습니다. Strand Therapeutics의 CEO이자 공동 창업자인 Jake Becraft 박사는 SynBioBeta 2023의 DNA 공급에 관한 패널에서 연설했습니다. 여기에서 GEN은 Becraft와 원자재 조달 및 성공적인 제조 공정 개발의 과제에 대해 이야기합니다.

세대 :최근 mRNA 치료제가 대중화되었나요?

베크래프트: 저는 10년 동안 mRNA 공간의 연구원으로 활동해 왔으며, 코로나19 이후 이 공간에 대한 관심이 훨씬 더 커졌습니다. mRNA를 다음 단계로 끌어올리기 위해 여러 회사가 [이제] 등장했습니다.

세대:당신 회사에서는 어떤 약품을 연구하고 있나요?

베크래프트: 우리는 아직 전임상 단계에 있으며, 내년 안에 첫 번째 암 환자 세트에 대한 1단계 임상 시험을 시작하기 위해 노력하고 있습니다. [우리의 파이프라인에는 여러 유형의 고형 종양에 대한 치료법이 포함되어 있습니다.]

세대:mRNA 치료제 제조를 위한 DNA 조달의 주요 과제는 무엇입니까?

베크래프트: 대규모로 DNA를 생산할 수 있는 평판 좋은 공급업체를 찾는 것이 항상 과제였습니다. 소수의 그룹만이 고품질의 DNA를 만들고, 많은 상용 DNA가 여전히 박테리아 세포에서 성장하고 정제되어 만들어지기 때문에 공급하는 데 비용이 많이 들 수 있습니다.

그러나 박테리아 DNA를 사용하지 않고 규모를 확대할 수 있는 더 깨끗하고 더 깨끗한 제품을 [생산하는] 일부 차세대 접근 방식이 [신흥] 있습니다.

세대:mRNA 제조의 과제는 무엇입니까?

베크래프트: 우리는 암과 희귀질환에 대한 mRNA 기반 치료법을 개발하고 있기 때문에 백신보다 긴 복잡한 mRNA 가닥을 구축해야 합니다. 또한 매우 순수하고 비면역원성이어야 합니다.

[과제 중 하나]는 DNA를 RNA로 복사하는 것입니다. 전장 mRNA가 만들어지는지 확인해야 합니다. DNA가 완전히 복사되지 않으면 주사해도 아무런 효과가 없으며 [약물]의 효능도 낮아집니다. 또한 세포에서 면역 반응을 활성화할 수 있는 이중 가닥 mRNA와 같은 이상한 구조를 형성하고 싶지 않을 수도 있습니다.

우리는 [mRNA를 제조하기 위해] 체외 전사라는 과정을 사용합니다. 기본적으로 DNA 주형을 취해 효소인 중합효소가 들어 있는 생물반응기와 같은 용기에 넣습니다. 이는 DNA를 동일한 서열로 복사하지만 RNA로 복사합니다. 그런 다음 DNA와 효소를 제거하는 일련의 정제 단계를 거치면 결국 순수한 RNA가 됩니다.

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